欧代全称为欧盟授权代表（European Authorised Representative），是指由位于欧洲经济区（EEA，网罗 EU 与 EFTA）境表的缔造商了了指定的一个天然人或法人235. 当缔造商属于欧盟境表的状况下，正在欧盟境内出卖带有 CE 符号产物时，欧代行动产物合规的承当人，代表卖家实施欧盟合连指令和执法对该卖家所哀求的特定职责。

　　确保合规出卖：正在欧盟市集，浩繁产物必需加贴 CE 符号才略自正在畅达，而具有欧代是产物贴附 CE 符号的前纲领求之一。比如，某中国电子企业要将产物销往欧盟，惟有指定了欧代，其产物才有能够得回 CE 认证并正在欧盟合法出卖，不然将面对产物被海合拘押、禁止入仓等危机.

　　作战疏导桥梁：行动缔造商与欧盟羁系机构之间的厉重接洽点，欧代承当管束产物审批、注册、陈说等题方针疏导与谐和。当羁系机构对产物有疑难或必要进一步新闻时，会直接接洽欧代，欧代则实时将合连新闻传递给缔造商，并协帮缔造商预备和提交所需文献及材料.

　　协帮管束售后题目：若产物正在欧盟市集闪现质料题目、安好事变或消费者投诉等，欧代将协帮缔造商举办考察、管束召回事宜，并与消费者举办疏导谐和，供给须要的援救和处分计划，以保险消费者权力，保卫企业声誉35.

　　生存手艺文献：欧代必要审核和征求产物的合连 “手艺合规性文献”，如产物新闻文献（PIF）、安好评估陈说、成布列表等，并举办生存起码 10 年。这些文献是表明产物合适欧盟规则哀求的紧张凭据，正在羁系机构查验或闪现题目必要追溯时，欧代需实时供给.

　　网罗但不限于医疗东西、化妆品、电子产物、食物和饮料、玩具等必要 CE 认证的产物。比如，医疗东西的出卖和分销正在欧盟受到肃穆规则羁系，欧代可帮帮非欧盟缔造商确保其医疗东西产物合适欧盟的医疗东西规则（MDR）和医疗东西羁系指令（MDD）等哀求，网罗手艺文献、标签和仿单的合规性等.

　　产物合规性查验：留意审核产物，确保其十足合适欧盟合连规则和圭臬，如 REACH、ROHS、WEEE 等，并查验产物的手艺文献和测试陈说是否完好、确凿.

　　文献生存与供给：得当保卫产物的手艺文献，正在须要时将这些文献供给给羁系机构。关于化妆品，还需正在欧盟化妆品产物告诉流派（CPNP）进步行注册；关于其他产物，则遵循合连规则举办相应的注册和告诉.

　　标签和标识审核：肃穆查验产物标签和标识，确保其合适欧盟哀求，网罗负担人的名称和所在等新闻确凿分明，以及一起须要的警戒和提神事项都有了了标示.

　　市集监控与反应：亲密合怀产物正在欧盟市集上的再现，记实并陈说任何不良响应或安好题目，以便缔造商实时选用办法加以处分，避免题目扩张化。

　　合法性与专业性：欧代必需是位于欧盟成员国的合法实体或私人，熟练并了然欧盟合连规则和圭臬，具备管束合规事情的雄厚阅历和专业才气，不妨实时、确凿地传递新闻，帮帮企业处分题目.

　　办公地方与联络办法：采用正在欧盟境内有固定办公地方和固定联络电话的欧代供职商，以确保正在必要时不妨实时、有用地举办疏导协和和.

　　供职契约与条件：签定的欧盟授权代表契约条件应了了代表合连、两边的仔肩和供职局限等紧张实质，契约言语平常采用欧代所正在国度的官方言语，以确保契约的执法功用和可实行性.

　　欧代契约普通是有1年和5年的有用期，普通是针对医疗东西产物，一年有用期的用度 8000元不含税，五年有用期是21000元不含税，（普通提倡签5年），管理周期：5-7个任务日.

　　注：市情上有少许管理欧代600元/年的，这种不要做，他们只是一个空壳公司挂正在那里，后期倘使有题目，十足没有才气应对售后。